MOXAPULVIS, 500 mg/g,

prašak za primjenu u pitkoj vodi
amoksicilin

Jedan gram praška sadržava:
amoksicilin trihidrat      574 mg
(što odgovara 500 mg amoksicilina)

Homogeni, fini prašak, bijele do kremasto bijele boje.

INDIKACIJE

Veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) se kokošima, puranima i patkama primjenjuje za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama osjetljivim na amoksicilin.

Svinje: VMP se primjenjuje za liječenje pastereloze uzrokovane bakterijom Pasteurella multocida osjetljivom na amoksicilin.

CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA

Kokoš, patka, puran, svinja.

DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE

VMP se primjenjuje u pitkoj vodi.

Svježu otopinu VMP-a u vodi treba pripremiti neposredno prije primjene. Vodu s VMP-om koju životinje ne popiju unutar 24 sata treba neškodljivo zbrinuti te pripremiti i primijeniti svježu otopinu.

Kako bi se osiguralo da životinje popiju svu vodu s VMP-om, tijekom primjene VMP-a životinje ne smiju imati pristup drugim izvorima vode.

Točnu dnevnu količinu VMP-a za primjenu u pitkoj vodi može se izračunati prema sljedećoj formuli (mg VMP-a/L pitke vode):

mg VMP-a/kg t.m./dan	x	prosječna tjelesna masa (kg) životinja koje će se liječiti	=	mg VMP-a/L pitke vode
prosječni dnevni unos vode (L)/životinja

Najveća topljivost VMP-a je 65 g/L.

Kako bi se osiguralo ispravno doziranje i izbjegla primjena premalih doza, tjelesnu masu životinja treba odrediti što preciznije. Unos vode s VMP-om ovisi o kliničkom stanju životinje. Kako bi se postiglo ispravno doziranje, koncentraciju amoksicilina u vodi treba prilagoditi unosu vode.

Nakon završetka liječenja, sustav za napajanje treba očistiti na odgovarajući način kako bi se izbjegao unos subterapijskih količina djelatne tvari.

Kokoši:

Preporučena doza je 15 mg amoksicilin trihidrata/kg t.m./dan (što odgovara 13,1 mg amoksicilina/kg t.m./dan), tj. 27 mg VMP-a/kg t.m./dan.

Ukupno trajanje primjene treba biti 3 dana ili u težim slučajevima 5 dana.

Patke:

Preporučena doza je 20 mg amoksicilin trihidrata/kg t.m./dan (što odgovara 17,4 mg amoksicilina/kg t.m./dan), tj. 35 mg VMP-a/kg t.m./dan tijekom 3 uzastopna dana.

Purani:

Preporučena doza je 15-20 mg amoksicilin trihidrata/kg t.m./dan (što odgovara 13,1-17,4 mg amoksicilina/kg t.m./dan), tj. 27-35 mg VMP-a/kg t.m./dan tijekom 3 dana ili u težim slučajevima 5 dana.

Svinje:

Doza je 20 mg amoksicilin trihidrata/kg t.m./dan (što odgovara 17,4 mg amoksicilina/kg t.m./dan), tj. 35 mg VMP-a/kg t.m./dan. Dnevnu dozu treba biti podijeliti i primijeniti u vremenskim razmacima od približno 12 sati. Ukupno trajanje primjene treba biti najviše 5 dana.

Kako bi se osigurala primjena ispravne doze, potrebnu količinu VMP-a određenu gore navedenom formulom treba odvagati pomoću umjerenog uređaja za vaganje.

SAVJETI ZA ISPRAVNU PRIMJENU

Svinje:

Unos vode s VMP-om može biti smanjen u bolesnih životinja. U slučaju nedostatnog unosa vode životinje treba liječiti parenteralno.

Prilikom primjene VMP-a treba uzeti u obzir službene i lokalne smjernice u primjeni antimikrobnih lijekova.

KARENCIJA(E)

Kokoši:

Meso i jestive iznutrice: 1 dan

Patke:

Meso i jestive iznutrice: 9 dana

Purani:

Meso i jestive iznutrice: 5 dana

Svinje:

Meso i jestive iznutrice: 2 dana

VMP se ne smije primjenjivati nesilicama konzumnih jaja.

POSEBNE MJERE PRI ČUVANJU

Vrećica:

Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.

VMP treba držati izvan pogleda i dosega djece.

VMP se ne smije upotrebljavati poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi. Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 3 mjeseca.

Rok valjanosti poslije razrijeđivanja prema uputi: 24 sata.

Posuda:

VMP se ne smije čuvati pri temperaturi iznad 25 °C.

VMP treba držati izvan pogleda i dosega djece.

VMP se ne smije upotrebljavati poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi. Rok valjanosti se odnosi na zadnji dan navedenog mjeseca.

Rok valjanosti poslije prvog otvaranja pakiranja: 3 mjeseca.

Rok valjanosti poslije razrijeđivanjaprema uputi: 24 sata.

POSEBNO(A) UPOZORENJE(A)

Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:

Svinje:

Unos vode s VMP-om može biti smanjen u bolesnih životinja. U slučaju nedostatnog unosa vode životinje treba liječiti parenteralno.

Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:

VMP nije učinkovit protiv mikroorganizama koji proizvode beta-laktamaze.

Prilikom primjene VMP-a treba uzeti u obzir službene i lokalne smjernice u primjeni antimikrobnih lijekova.VMP treba primjenjivati na temelju testiranja osjetljivosti bakterija izoliranih iz životinja. Ako to nije moguće, liječenje treba temeljiti na lokalnim (regionalnim, na razini farme) epidemiološkim podacima o osjetljivosti ciljnih bakterija. Primjena VMP-a koja nije u skladu s onom opisanom u sažetku opisa svojstava može dovesti do povećane pojave bakterija rezistentnih na amoksicilin te smanjiti učinkovitost liječenja.

Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:

Penicilini i cefalosporini nakon injiciranja, udisanja, gutanja ili kontakta s kožom mogu izazvati preosjetljivost (alergiju). Preosjetljivost na peniciline može dovesti do križne reakcije preosjetljivosti na cefalosporine i obrnuto. Alergijske reakcije na ove tvari ponekad mogu biti ozbiljne.

Preosjetljive osobe i osobe kojima je savjetovano da ne rade s ovakvom vrstom proizvoda ne smiju rukovati ovim VMP-om.

Tijekom rukovanja VMP-om treba poduzeti sve preporučene mjere opreza kako bi se izbjeglo izlaganje VMP-u.

Ako se nakon izlaganja VMP-u pojave simptomi kao što je osip, treba potražiti pomoć liječnika i pokazati mu ovo upozorenje. Oticanje lica, usana ili očiju ili otežano disanje puno su ozbiljniji simptomi i zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć.

Treba izbjegavati udisanje praška. Tijekom primjene i rukovanja VMP-om treba nositi zaštitnu masku protiv prašine (jednokratna polumaska sa sustavom filtracije zraka u skladu s europskim standardom EN149 ili višekratna maska sa sustavom filtracije zraka u skladu s europskim standardom EN140 s filterom u skladu s EN143).

Tijekom pripreme i primjene vode s VMP-om treba nositi zaštitne rukavice.

Nakon primjene VMP-a treba oprati ruke.

Graviditet i laktacija:

Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta ili laktacije. Laboratorijski pokusi na štakorima i kunićima nisu izazvali nikakav uočljivi teratogeni, fetotoksični ili maternotoksični učinak.

VMP se smije primijeniti samo nakon procjene veterinara o odnosu koristi i rizika.

Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:

Amoksicilin djeluje baktericidno inhibiranjem sinteze bakterijske stanične stijenke tijekom umnožavanja bakterija te stoga nije kompatibilan s bakteriostatskim antibioticima (npr. tetraciklinima, makrolidima i sulfonamidima) koji inhibiraju umnožavanje bakterija. Amoksicilin s beta-laktamskim antibioticima i aminoglikozidima djeluje sinergijski.

Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):

U slučaju predoziranja liječenje treba biti simptomatsko. Nije dostupan niti jedan poseban antidot.

Inkompatibilnosti:

U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod se ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.

Proizvođač:

V.M.D. n.v., Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk, Belgija