Biocan Novel Pi/L4, liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju, za pse
SASTAV
Jedna doza (1 mL) sadržava:
Djelatne tvari:
| Liofilizat (atenuirani): | Najmanje | Najviše |
| Virus parainfluence pasa tip 2, soj CPiV-2 Bio 15 | 103,1 TCID50* | 105,1 TCID50* |
Otapalo (inaktivirane):
| Leptospira interrogans, serogrupa Icterohaemorrhagiae, | |
| serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089 | GMT** ≥ 1:51 ALR*** |
| Leptospira interrogans, serogrupa Canicola, | |
| serovar Canicola, soj MSLB 1090 | GMT** ≥ 1:51 ALR*** |
| Leptospira kirschneri, serogrupa Grippotyphosa, | |
| serovar Grippotyphosa, soj MSLB 1091 | GMT** ≥ 1:40 ALR*** |
| Leptospira interrogans, serogrupa Australis, | |
| serovar Bratislava, soj MSLB 1088 | GMT** ≥ 1:51 ALR*** |
* Infektivna doza za 50% tkivne kulture
** Geometrijska sredina titra
*** Protutijela u mikroaglutinacijskom testu (serum kunića), (engl. Antibody micro agglutination-lytic reaction, ALR)
INDIKACIJE
Aktivna imunizacija pasa u dobi 6 tjedana ili starjih
- u svrhu sprječavanja kliničkih znakova (nosni i očni iscjedak) i smanjenja izlučivanja virusa nakon infekcije s virusom parainfluence pasa,
- u svrhu sprječavanja kliničkih znakova i infekcije uzrokovanih s interrogans serogrupom Australis serovarom Bratislava te u svrhu sprječavanja njegovog izlučivanja urinom,
- u svrhu sprječavanja kliničkih znakova i smanjenja broja inficiranih životinja uzrokovanih s interrogans serogrupom Canicola serovarom Canicola i s L. interrogans serogrupom Icterohaemorrhagiae serovarom Icterohaemorrhagiae te u svrhu sprječavanja njihovog izlučivanja urinom i
- u svrhu sprječavanja kliničkih znakova i smanjenja broja inficiranih životinja uzrokovanih s kirschneri serogrupom Grippotyphosa serovarom Grippotyphosa te u svrhu sprječavanja njegovog izlučivanja urinom.
Nastanak imunosti:
– 3 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za CPiV i
– 4 tjedna nakon završetka osnovnog cijepljenja za leptospire koje sadržava cjepivo.
Trajanje imunosti:
Najmanje jednu godinu nakon završetka osnovnog cijepljenja za sve antigene Biocan Novel Pi/L4.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na adjuvans ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
NUSPOJAVE
Nakon primjene pod kožu, u pasa se često može primijetiti prolazna oteklina (do 5 cm) na mjestu injekcije, koja ponekad može biti bolna, topla ili crvena. Ova oteklina spontano nestane ili se znatno smanji do 14 dana nakon cijepljenja. U nekim slučajevima mogu se pojaviti želučano-crijevni poremećaji, kao što su proljev i povraćanje ili anoreksija i smanjena aktivnost.
Kao i nakon primjene drugih cjepiva, ponekad se mogu pojaviti reakcije preosjetljivosti. Ako se takve reakcije pojave, potrebno je odmah primijeniti odgovarajuće liječenje.
Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima:
- vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojave za vrijeme trajanja tretmana)
- česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 100 životinja)
- manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja)
- rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja)
- vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Ako zamijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo obavijestite svog veterinara.
DOZIRANJE
Primjena pod kožu.
Osnovno cijepljenje:
Dvije doze cjepiva Biocan Novel Pi/L4 u razmaku 3–4 tjedna, za primjenu u dobi 6 tjedana ili starijim psima.
Revakcinacija:
Jednu dozu Biocan Novel Pi/L4 treba primijeniti jedanput godišnje.
Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C – 8 °C).
Ne zamrzavati. Zaštititi od svjetla.
Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Smiju se cijepiti samo klinički zdrave životinje.
Psi mogu izlučivati živi cjepni soj CPiV i do nekoliko dana nakon cijepljenja. Zbog slabe virulencije ovog soj nije potrebno cijepljene pse držati odvojeno od necijepljenih.
Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja:
Dobar imunosni odgovor ovisi o potpuno funkcionalnom imunološkom sustavu. Imunokompetencija životinja može biti narušena različitim čimbenicima, uključujući loše zdravstveno stanje, lošu hranidbu, genetske čimbenike, istovremenu primjenu lijekova i stres.
Graviditet i laktacija:
Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije. Zato se ne preporučuje primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom. Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog vetrinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
U slučaju da se cjepivo nehotice samo injicira odmah potražite pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti):
U manjeg broja životinja je neposredno nakon primjene desetostruke propisane doze liofilizirane komponente cjepiva primjećena bol na mjestu injekcije. Bol je trajala do 1 minute i prestala bez liječenja. Nakon primjene prekomjerne doze cjepiva nisu primjećeni drugačiji neželjeni učinci, od onih koji su navedeni u odjeljku 6 (Nuspojave).
Inkompatibilnosti:
Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom
